?2023年9月10日,由中國醫(yī)科院/北京協(xié)和醫(yī)院陳飛教授領(lǐng)銜,郎景和院士為通訊作者,全國數(shù)十位著名婦科專家共同完成的《瑞貝生無創(chuàng)臨床干預(yù),清除高危HPV持續(xù)性感染的有效性和安全性:一項(xiàng)真實(shí)世界的前瞻性多中心隊(duì)列研究》(Effectiveness and safety of REBACIN as a non-invasive intervention for persistent high-risk human papillomavirus infection: A real-world prospective multicenter cohort study)獲準(zhǔn)在世界婦產(chǎn)科TOP 10學(xué)術(shù)刊物 “Gynecologic Oncology” 《婦科腫瘤學(xué)》正式發(fā)表。參加本研究項(xiàng)目的有來自全國21省256家醫(yī)院4000多名患者和醫(yī)務(wù)人員,歷時(shí)4年。
《婦科腫瘤學(xué)》作為國際婦產(chǎn)科腫瘤學(xué)領(lǐng)域權(quán)威雜志,1972年在美國創(chuàng)刊,致力于發(fā)表有關(guān)女性生殖道腫瘤的臨床和研究性文章。影響因子4.7,中科院SCI期刊分為婦產(chǎn)科學(xué)1區(qū)。
瑞貝生研發(fā)團(tuán)隊(duì)于2019年首次在《國際癌癥雜志》(Int J Cancer,IF7.36)發(fā)表了“瑞貝生無創(chuàng)臨床干預(yù),清除高危HPV持續(xù)性感染”的部分研究成果,引起了國際本領(lǐng)域科學(xué)家和專家的高度關(guān)注,多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域國際學(xué)術(shù)會議邀請赴會做學(xué)術(shù)報(bào)告。隨后,2021年在《醫(yī)學(xué)前沿》(Front. Med,IF5.09)上又發(fā)表了瑞貝生對宮頸上皮內(nèi)瘤變轉(zhuǎn)歸的探索研究。在明確了瑞貝生清除高危HPV持續(xù)性感染、促進(jìn)宮頸上皮內(nèi)瘤變的轉(zhuǎn)歸作用的基礎(chǔ)上,瑞貝生研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過長時(shí)間的深入研究,進(jìn)一步明確和驗(yàn)證了瑞貝生清除高危HPV的作用靶點(diǎn),并將瑞貝生清除高危HPV持續(xù)性感染機(jī)制的相關(guān)研究成果于2022年在《腫瘤學(xué)前沿》(Frontiers in Oncology,IF5.73)雜志上正式發(fā)表。
真實(shí)世界研究(Real World Study)是在真實(shí)實(shí)際應(yīng)用環(huán)境條件下,開展并獲得的產(chǎn)品使用實(shí)際效果和潛在的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)結(jié)果,并為產(chǎn)品的應(yīng)用推廣提供數(shù)據(jù)支撐。瑞貝生團(tuán)隊(duì)自2018年開始正式啟動了瑞貝生清除高危HPV感染無創(chuàng)臨床干預(yù)真實(shí)世界的研究,意在實(shí)際應(yīng)用環(huán)境條件下,檢驗(yàn)瑞貝生無創(chuàng)臨床干預(yù)方案的有效性和安全性,同時(shí)觀察在真實(shí)世界的實(shí)際應(yīng)用中發(fā)生的各種因素對清除病毒效果的影響。本研究成果的發(fā)表,使瑞貝生無創(chuàng)臨床干預(yù)方案接上了最后一環(huán),形成了完整的鏈條,進(jìn)一步完善了瑞貝生無創(chuàng)臨床干預(yù)、清除高危HPV感染的創(chuàng)新方案。
《婦科腫瘤學(xué)》編輯部給文章總結(jié)的亮點(diǎn):
1、瑞貝生在真實(shí)世界臨床環(huán)境中清除高危HPV持續(xù)感染是安全有效的。
2、清除HPV 16/18 型感染比清除 HPV 52/58 型感染更容易。
3、單型別感染比多型別感染容易清除。
4、年輕患者比年齡大的患者轉(zhuǎn)陰率高。
5、本研究為瑞貝生的臨床應(yīng)用提供了有價(jià)值的指導(dǎo),同時(shí)也為未來的基礎(chǔ)研究提供了潛在的區(qū)域。
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